ကျွန်ုပ်တို့ကို အီးမေးလ်ပို့ပါ။

hebeitaiyin@yeah.net

သတင်း

သင်၏ လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်မှု ကာဗွန်တွင် လေးလံသော သတ္တုများကို ခြေရာခံနိုင်သလား။

အသက်ဝင်သောကာဗွန်သည် ခေတ်မီဆေးပညာတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။ ၎င်းသည် dialysis အတွက် ရေကို သန့်စင်ပေးသည်၊ parenteral ဆေးဝါးများကို အရောင်ဖျော့စေသည်၊ သွေးတွင်းရှိ အဆိပ်အတောက်များကို ဖယ်ရှားပေးပြီး ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများကို အရောင်တင်စေသည်။ သို့သော် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အဖွဲ့အစည်း အနည်းငယ်သည် ၎င်းတို့၏ စမ်းသပ်မှုကို ထူးထူးခြားခြား ပြုလုပ်ဖူးသည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်လေးလံသောသတ္တုခြေရာခံများအတွက်။ လက်မှတ်တစ်ခုပေါ်ရှိ "ဆေးပညာအဆင့်" သည် ဘေးကင်းကြောင်း အာမခံသည်ဟု သူတို့ယူဆသည်။

ဤယူဆချက်သည် အန္တရာယ်ရှိသည်။

မကြာသေးမီက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန် စျေးကွက်တင်ထားသော စီးပွားဖြစ်အသက်သွင်းကာဗွန်၏လွတ်လပ်သောစစ်ဆေးမှုများသည် အာဆင်းနစ် 6 ppm တွင် ခဲ 8 ppm နှင့် 2 ppm တွင် ကဒ်မီယမ်ကို စစ်ဆေးတွေ့ရှိခဲ့ပြီး ပြင်းအားပမာဏဖြင့် လုံခြုံသောနေ့စဥ်ထိတွေ့မှုကန့်သတ်ချက်ထက် ကျော်လွန်နေပါသည်။ အန္တရာယ်မန်နေဂျာတိုင်း မေးရမည့်မေးခွန်းသည် ရိုးရှင်းပါသည်- သင့်လက်ရှိတွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်လူနာဘေးကင်းရေးကို ထိခိုက်နိုင်ပါသလား။


ဤဆောင်းပါးသည် သင့်အား ထိုမေးခွန်းကိုဖြေဆိုရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ဒေတာ၊ စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို ပေးပါသည်။ မိတ်ဆက်ပေးသည်။WIMICA- အုန်းခွံအခြေခံ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ထားသော ကာဗွန်ကို အထူးကျွမ်းကျင်သူ ထုတ်လုပ်သူ။

Medical Purification Carbon

ဝှက်ထားသောလမ်း – သတ္တုအကြီးစားများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်သည့် ကာဗွန်ကို မည်သို့ထည့်သွင်းမည်နည်း။


လေးလံသောသတ္တုများကို activated ကာဗွန်သို့ ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ ထည့်မထားပါ။ ၎င်းတို့သည် အရင်းအမြစ်သုံးရပ်မှ လာပါသည်- ကုန်ကြမ်း၊ စီမံဆောင်ရွက်ပေးသော အထောက်အပံ့များနှင့် စက်ပစ္စည်းများ ချေးတက်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ လမ်းကြောင်းတစ်ခုစီကို နားလည်ခြင်းသည် အန္တရာယ်ကို ထိန်းချုပ်ရန် ပထမခြေလှမ်းဖြစ်သည်။


ကုန်ကြမ်းအမွေ – ကျောက်မီးသွေးနှင့် သစ်နှင့် အုန်းခွံ


အသက်သွင်းထားသော ကာဗွန်ကို ကာဗွန်နိတ်အောက်ခံများ နှင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ တစ်ခုစီတွင် ထူးခြားသော သတ္တုလက်ဗွေကို သယ်ဆောင်ထားသည်။



WIMICAမြေဆီလွှာလေးလံသောသတ္တုပါဝင်မှုနည်းသောဒေသများဖြစ်သော အင်ဒိုနီးရှားနှင့် ဖိလစ်ပိုင်တို့မှ ပရီမီယံအုန်းခွံများကိုသာ ရွေးချယ်သည်။ ပို့ဆောင်မှုတစ်ခုစီသည် ကာဗွန်ဒိုင်းရှင်းအဆင့်သို့မဝင်မီ မျက်နှာပြင်ညစ်ညမ်းမှုကို စစ်ဆေးထားသည်။ ဤကုန်ကြမ်းရွေးချယ်မှုတစ်ခုတည်းက ကျောက်မီးသွေးအခြေခံဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်ထက် အလားအလာရှိသော လေးလံသောသတ္တုဝန်အား 60-80% လျှော့ချပေးသည်။


Process-Induced Contamination


သန့်ရှင်းသော အခွံများဖြင့်ပင် သတ္တုများကို ထုတ်လုပ်ရာတွင် ထည့်သွင်းနိုင်သည်-


- ကာဗွန်ဒိုင်းရှင်းမီးဖိုများ- ပြန်လည်အသုံးပြုထားသော အပူပေးဆီ သို့မဟုတ် ကျောက်မီးသွေးသုံး မီးဖိုများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ဗန်နေဒီယမ်၊ နီကယ်၊ သို့မဟုတ် ခဲများပါဝင်သော ကာဗွန်မျက်နှာပြင်ပေါ်သို့ အမှိုက်များ စုပုံလာနိုင်သည်။

- အသက်ဝင်စေသော အေးဂျင့်များ- ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ အသက်သွင်းမှု (ဥပမာ၊ ဖော့စဖရပ်ရစ်အက်ဆစ် သို့မဟုတ် ဇင့်ကလိုရိုက်) သည် အပြည့်အ၀ဆေးကြောခြင်းမပြုပါက ကျန်သတ္တုများကို ချန်ထားခဲ့ပါ။ WIMICA သည် ရေနွေးငွေ့အသက်သွင်းခြင်းကို အသုံးပြုသည် - ဓာတုအကြွင်းအကျန်မရှိပေ။

- ကြိတ်ခွဲသည့်ကိရိယာ- ဝတ်ဆင်ထားသော ကာဗွန်သံမဏိတူတူများ သို့မဟုတ် မျက်နှာပြင်များသည် သံနှင့် ခရိုမီယမ်ကို သွန်းလောင်းသည်။ WIMICA သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ထုတ်လုပ်မှုအတွက် သံမဏိ 304 အမျိုးအစားခွဲထွက်ပစ္စည်းများနှင့် ကြွေထည်-စီတန်းစက်များကို အသုံးပြုသည်။

- ရေအရည်အသွေး- လျှပ်ကူးနိုင်မှုမြင့်မားသောရေ သို့မဟုတ် သတ္တုခြေရာခံပစ္စည်းများဖြင့် ထုတ်ကုန်ကို ပြန်လည်ညစ်ညမ်းစေပါသည်။ WIMICA သည် deionized water (resistivity ≥10 MΩ·cm) ကို အသုံးပြုပြီး အသက်ဝင်ပြီးနောက် ဆေးကြောခြင်းအားလုံးအတွက် အသုံးပြုသည်။


WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်အသုတ်တိုင်းကို အုန်းခွံကုန်ကြမ်းအတွက်သာ သီးသန့်ခွဲထားသော မျဉ်းကြောင်းဖြင့် ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ကျောက်မီးသွေးမရှိ၊ ထင်းမရှိ၊ ဖြတ်ကျော် ညစ်ညမ်းမှုမရှိ။



စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများ – ၎င်းတို့ လိုအပ်သည်များ နှင့် ၎င်းတို့ မလွတ်သော အရာများ


Pharmacopoeias များသည် activated carbon တွင် လေးလံသောသတ္တုများအတွက် ကန့်သတ်ချက်များသတ်မှတ်ထားသော်လည်း ထိုကန့်သတ်ချက်များမှာ ကွာဟချက်ရှိသည်။


လက်ရှိ Compendial လိုအပ်ချက်များ

စံ Heavy Metal ကန့်သတ်ချက် စမ်းသပ်နည်း ကန့်သတ်ချက်
USP <231> (အမွေ) ခဲအဖြစ် ≤40 ppm ရောင်စုံမက်ထရစ် နှိုင်းယှဉ်မှု (thioacetamide) တစ်ဝက်တစ်ပျက်ပမာဏ; သတ္တုတစ်မျိုးစီကို မခွဲခြားတတ်ပါ။
USP <232>/<233> (အသစ်) ဒြပ်စင်နှင့် အုပ်ချုပ်မှုလမ်းကြောင်း ကွဲပြားသည်။ ICP-OES သို့မဟုတ် ICP-MS တစ်ဦးချင်းစီဒြပ်စင်ကန့်သတ်ချက်များလိုအပ်သော်လည်း၊ ကာဗွန်ကိုယ်တိုင်မှမဟုတ်ဘဲနောက်ဆုံးဆေးထုတ်ကုန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
EP (ဥရောပဆေးပြား) ≤40 ppm (စုစုပေါင်း) USP အမွေအနှစ်နှင့် အတူတူပင် အာဆင်းနစ်၊ ခဲ၊ ကဒ်မီယမ်အတွက် တစ်ဦးချင်းကန့်သတ်ချက်မရှိပါ။
JP (ဂျပန်ဆေးပြား) ≤30 ppm (စုစုပေါင်း) ရောင်စုံ တူညီသောကန့်သတ်ချက်များ



အရေးပါသောကွာဟချက်- ကာဗွန်တစ်ခုတွင် ခဲအဖြစ် USP စုစုပေါင်းလေးလံသောသတ္တုများကို 40 ppm တွင်ဖြတ်သန်းနိုင်သော်လည်း 10 ppm ခဲနှင့် 5 ppm အာဆင်းနစ်- neurotoxins နှစ်မျိုးလုံးပါရှိသည်။ ထို့အပြင်၊ compendial test သည် ပြင်းထန်သော အက်ဆစ်အစာကြေပြီးနောက် သတ္တုများကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေအောက်တွင် စွန့်ပစ်နိုင်သောသတ္တုများမဟုတ်ကြောင်း တိုင်းတာသည်။ တင်းကျပ်စွာ ချည်နှောင်ထားသော သတ္တုများပါရှိသော ကာဗွန်တစ်ခုသည် စုစုပေါင်းသတ္တုများတွင် နည်းပါးသော်လည်း စမ်းသပ်နိုင်သော်လည်း သွေးထဲသို့ အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည် သို့မဟုတ် ဒိုင်ယာလီဆပ်စ်အဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေပါသည်။


WIMICA သည် ဆေးဖိုးဝါးခလွန်ကဲသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ICP-MS မှ တစ်ဦးချင်းစီ၏ ဒြပ်စင်ပါဝင်မှု (Pb, Cd, As, Hg, Cr, Ni, Cu, Sb, Se) နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ဇီဝအရည်များတွင် စွန့်ထုတ်နိုင်သော သတ္တုများ (ဖော့စဖိတ်-ဆားရည်၊ pH 7.4၊ 37°C၊ 24 နာရီ)။ ဤဒေတာအတွဲနှစ်ခုသည် တကယ့်ဘေးကင်းရေးမေးခွန်းကို ဖြေသည်- သင့်လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်မှု ကာဗွန်တွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံမိပါက လူနာဘေးကင်းရေးကို ထိခိုက်နိုင်ပါသလား။ - "၎င်းသည် colorimetric စမ်းသပ်မှုကိုအောင်မြင်သည်မဟုတ်ပါ"


ဇယား- WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန် – ဒြပ်စင် အပြည့်အစုံနှင့် ထုတ်ယူနိုင်သော ပရိုဖိုင်

ဒြပ် စုစုပေါင်းသတ္တု (mg/kg) – WIMICA စုစုပေါင်းသတ္တု - ပုံမှန်ကျောက်မီးသွေးအခြေခံ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကာဗွန် ထုတ်ယူနိုင်သော (µg/L) – WIMICA ထုတ်ယူနိုင်သော – ကျောက်မီးသွေးအခြေခံ USP <232> Parenteral Daily Limit (µg/day)
ခဲ (Pb)၊ <0.5 ၆–၁၂ <0.5 ၅–၈ 5
ကဒီယမ် (Cd) <0.1 ၁–၃ <0.1 ၁-၂ 2
အာဆင်းနစ် (As) <0.2 ၃–၈ <0.2 ၂–၅ 15
မာကျူရီ (Hg) <0.05 0.5–1.5 <0.05 0.3–1.0 3
Chromium (Cr) <1.0 ၅–၁၅ <0.5 ၃–၈ မသတ်မှတ်ထားပါ
နီကယ် (ဒေါ်) <0.5 ၂–၈ <0.3 ၁–၄ 5 (ထိုးဆေးအတွက်)
ကြေးနီ (Cu) <0.5 ၃–၁၀ <0.3 ၂–၆ မသတ်မှတ်ထားပါ
ခနောက်စိမ်း (Sb) <0.1 ၀.၅-၂ <0.1 0.2–1 မသတ်မှတ်ထားပါ
ဆီလီနီယမ် (Se) <0.2 0.3–1 <0.1 0.2–0.8 20 (ထိုးဆေးအတွက်)



ထုတ်ယူနိုင်သောဒေတာ- 100mL PBS တွင် 37°C တွင် 10g ကာဗွန်ထုတ်ယူပြီး 24 နာရီကြာ၊ တန်ဖိုးများသည် ထုတ်ယူအရည်တွင် အာရုံစူးစိုက်မှုကို ကိုယ်စားပြုသည်။


၎င်း၏ရေသန့်စင်စက်ဝိုင်းတွင် ကျောက်မီးသွေးအခြေခံကာဗွန် 200g ကိုအသုံးပြုထားသော dialysis စင်တာတစ်ခုသည် လူနာများအား dialysate တွင် 10-16 µg/L ခဲသို့ ထုတ်လွှတ်နိုင်သည် - AAMI စံနှုန်း <5 µg/L ကိုကျော်လွန်ပါသည်။ WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်မှုကာဗွန်နှင့်အတူ၊ ခဲသတ္တုရည်များသည် ထောက်လှမ်းခြင်း (<0.5 µg/L) အောက်တွင်ရှိနေသည် ၊ ဘေးကင်းသောကန့်သတ်ချက်များအတွင်းတွင်ရှိနေပါသည်။



လိုက်နာမှု ကျော်လွန်ခြင်း – အဘယ်ကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန် လိုအပ်ချက်ကို ပိုမို တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ရန် လိုအပ်သည်


ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်သော ကာဗွန်ကို လူနာနှင့် ထိတွေ့သည့် အသုံးချပရိုဂရမ်များတွင် အသုံးပြုသည်- dialysis water၊ hemoperfusion ကျည်တောင့်များ၊ သွေးကြောသွင်းဆေးများ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အနာဆေးထည့်ခြင်းများ။ ဤဆက်တင်များတွင်၊ "လက်ခံနိုင်သော" လေးလံသောသတ္တုပမာဏကို အစိတ်အပိုင်းများတစ်သန်းလျှင် အစိတ်အပိုင်းများမဟုတ်ဘဲ တစ်သန်းလျှင် တစ်ဘီလီယံဖြင့် တိုင်းတာသင့်သည်။


အမြင့်ဆုံးအန္တရာယ်ရှိသည့် လူနာဦးရေ


- hemodialysis ဖြင့် နောက်ဆုံးအဆင့် ကျောက်ကပ်ရောဂါ လူနာများ- သတ္တုများကို စွန့်ထုတ်နိုင်စွမ်း လျော့ကျနေပြီ၊ လေးလံသောသတ္တုများကို dialysate သည် dialyzer အမြှေးပါးတစ်လျှောက်ရှိ သွေးကြောထဲသို့ တိုက်ရိုက်ဝင်ရောက်သည်။

- မွေးကင်းစကလေးများနှင့် မွေးကင်းစကလေးများ- ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် နည်းပါးခြင်းဆိုသည်မှာ အကြွင်းမဲ့သတ္တုပမာဏ သေးငယ်ခြင်းကြောင့် အဆိပ်သင့်စေခြင်း၊ ဖွံ့ဖြိုးဆဲဦးနှောက်များသည် ခဲနှင့် ပြဒါးကို အလွန်အမင်း ထိလွယ်ရှလွယ်ပါသည်။

- ICU လူနာများသည် စဉ်ဆက်မပြတ် ကျောက်ကပ်အစားထိုး ကုသမှုကို ခံယူခြင်း- ကြာရှည်စွာ ထိတွေ့မှုအချိန်သည် သတ္တုစုပုံခြင်းကို များပြားစေသည်။

- hemoperfusion လုပ်နေသော အသည်းပျက်ကွက်လူနာများ- ကာဗွန်သည် သွေးနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သည်။ leaching သည်ချက်ချင်းနှင့်မတည့်ပါ။


ဤလူဦးရေအတွက်၊ aဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်သွေးထဲသို့ ခဲ ၁ µg/L ကိုပင် ထုတ်လွှတ်သော သို့မဟုတ် dialysate ကို လက်မခံနိုင်ပါ။ WIMICA သည် ထုတ်ယူနိုင်သော ခဲ <0.1 µg/L – တင်းကြပ်သော ဆေးခန်းလမ်းညွှန်ချက်များအောက်တွင် အဆ 50 ရှိသော အနားသတ်ကို ပစ်မှတ်ထားသည်။


အခြားယုံကြည်စိတ်ချရမှုမြင့်မားသောစက်မှုလုပ်ငန်းများနှင့်ချိတ်ဆက်မှု


WIMICA သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်ကို ကျင့်သုံးသည့် တင်းကျပ်သော ချဉ်းကပ်မှုဖြစ်ပြီး အခြားသော အရေးကြီးသောနယ်ပယ်များတွင် အရည်အသွေးစနစ်များကို မှန်သားစေသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ အလူမီနီယမ်အလွိုင်းကေဘယ်လ် ထုတ်လုပ်သူများသည် ဆန့်နိုင်အား၊ လျှပ်ကူးမှုနှင့် တွားသွားခြင်းတို့ကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် အစီအစဥ်တိုင်းကို စမ်းသပ်သည် - ယေဘုယျစံနှုန်းတစ်ခုအရ "pass/fail" မဟုတ်ပါ။ အလားတူပင်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်သည် ၎င်း၏ အရေးကြီးဆုံးသော ချို့ယွင်းမှုမုဒ်- လေးလံသောသတ္တုကို စွန့်ထုတ်ခြင်းအတွက် စမ်းသပ်သင့်သည်။ USP စုစုပေါင်းသတ္တုများကိုဖြတ်သန်းသော ကာဗွန်သည် အခြေခံအဆက်မပြတ်စမ်းသပ်မှုကို ဖြေဆိုသော ကေဘယ်လ်နှင့်တူသည် - လိုအပ်သော်လည်း လူနာဘေးကင်းရန်အတွက် လုံလောက်သည်နှင့် ဝေးပါသည်။



ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်များ - WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်


WIMICA သည် အုန်းခွံအသက်သွင်းပြီး ကာဗွန်၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အဆင့်သုံးဆင့်ကို ထုတ်လုပ်ပြီး သီးသန့်သန့်စင်သည့် အသုံးချမှုများနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသည်။ အဆင့်အားလုံးကို ရေနွေးငွေ့အသက်သွင်းပြီး အက်ဆစ်ဖြင့် ဆေးကြောပြီး ခံနိုင်ရည်အား ≥18 MΩ·စင်တီမီတာသို့ ဒိုင်းယွန်းရေဖြင့် ဆေးကြောသည်။


ဇယား- WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန် – အဆင့်သတ်မှတ်ချက်များ

ကန့်သတ်ချက် WIMICA-M1 (Hemoperfusion နှင့် သွေးအဆက်အသွယ်) WIMICA-M2 ( Dialysis Water နှင့် Parenteral ) WIMICA-M3 (ဆေးဝါးအရောင်ခြယ်ခြင်း) စမ်းသပ်နည်း
အိုင်အိုဒင်းနံပါတ် (mg/g) ၁၀၀၀-၁၁၀၀ 1050–1200 ၁၁၀၀-၁၂၅၀ ASTM D4607
BET မျက်နှာပြင်ဧရိယာ (m²/g) 1050–1200 ၁၁၀၀-၁၂၅၀ ၁၁၅၀-၁၃၀၀ ASTM D3663
တင်လဲရည် အရေအတွက် (mg/g) ၁၈၀–၂၂၀ ၂၀၀-၂၅၀ ၂၂၀–၂၆၀ ASTM D2356
မာကျောမှု (%, ASTM D3802) ≥၉၇ ≥98 ≥98 ASTM D3802
စုစုပေါင်းပြာ (%) ≤2.5 ≤2.0 ≤1.5 ASTM D2866
အက်ဆစ်ပျော်ဝင်သောပြာ (%) ≤0.5 ≤0.3 ≤0.2 USP <281>
အစိုဓာတ် (%) ≤5 ≤5 ≤5 ASTM D2867
ရေ၏ pH ထုတ်ယူခြင်း။ 5.5–7.0 5.5–7.0 ၆.၀–၇.၅ ASTM D3838
အမှုန်အရွယ်အစား (mesh) 30×60၊ 40×80 သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက် 80×200၊ 100×325 သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက် 200×325၊ 325×400 သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက် ASTM D2862
စုစုပေါင်း လေးလံသောသတ္တုများ (Pb၊ ppm အဖြစ်) ≤10 ≤8 ≤5 USP <231> / ICP‑MS
လျှော်နိုင်သောခဲ (µg/L၊ PBS တွင်) <0.5 <0.3 <0.2 အိမ်တွင်း ICP-MS နည်းလမ်း
Pyrogenicity pyrogenic မဟုတ်သော pyrogenic မဟုတ်သော pyrogenic မဟုတ်သော USP <85> (LAL စမ်းသပ်မှု)
Bioburden (CFU/g) <100 <100 <50 USP <61>



WIMICA ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်အမြောက်အများ အားလုံးကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု လက်မှတ် (COA) ဖြင့် လိုက်ပါသည်-

- လေးလံသောသတ္တုပါဝင်မှု (ICP-MS၊ 9 ဒြပ်စင်)

- ပုံစံတူ ဇီဝအရည်များတွင် စွန့်ထုတ်နိုင်သော သတ္တုများ

- BET မျက်နှာပြင်ဧရိယာနှင့် ချွေးပေါက်အရွယ်အစား ဖြန့်ဖြူးခြင်း။

- အမှုန်အရွယ်အစားဟစ်စတိုဂရမ်

- Endotoxin နှင့် bioburden ဒေတာ (M1 နှင့် M2 အဆင့်များအတွက်)



အမေးများသောမေးခွန်းများ – ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်မှုတွင် ကာဗွန်အကြီးစားသတ္တုများ


အောက်ပါမေးခွန်းသုံးခုသည် ဆေးရုံအန္တရာယ် မန်နေဂျာများနှင့် ဆေးဝါးအရည်အသွေးယူနစ်များမှ ပေးဆောင်သော အတွေ့ရအများဆုံးသော စိုးရိမ်ပူပန်မှုများကို ဖြေကြားပေးပါသည်။ မေးခွန်းတစ်ခုစီသည် ပင်မဆောင်ပုဒ်ပေါ်တွင် အဓိကကျသည်- သင့်လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်တွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံမိပါက လူနာဘေးကင်းရေးကို ထိခိုက်နိုင်ပါသလား။


FAQ 1- USP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်ဟု လက်မှတ်ပါရှိသည့် ကာဗွန်တွင် ပါရှိသည့်တိုင် သင့်လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်တွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံနိုင်ပါသလား။


အဖြေ-  

ဟုတ်တယ်၊ လုံးဝ။ USP ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ်သည် ပုံမှန်အားဖြင့် နမူနာအား 40 ppm ခဲစံနှုန်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်သည့် colorimetric နည်းလမ်းကို အသုံးပြု၍ "စုစုပေါင်းလေးလံသောသတ္တုများ" ကို အစီရင်ခံပါသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုတွင် အရေးကြီးသော အားနည်းချက် သုံးခုရှိသည်- (၁) ခဲ၊ အာဆင်းနစ်၊ ကက်ဒမီယမ်၊ ပြဒါး သို့မဟုတ် အခြားအဆိပ်သင့်သတ္တုများကြားတွင် ခွဲခြားမထားပါ - ကာဗွန်တွင် အာဆင်းနစ် 20 ppm နှင့် 20 ppm ကက်ဒီယမ် 20 ppm ရှိနိုင်ပြီး ခဲအဖြစ် <40 ppm “ခဲ” ဖြစ်သော်လည်း အန္တရာယ်ရှိသော တိုးပွားလာသော အဆိပ်ဓာတ်ကို ထုတ်ပေးပါသည်။ (၂) ရောင်စုံမက်ထရစ်နည်းလမ်းသည် ပုဂ္ဂလဒိဋ္ဌိဖြစ်ပြီး ပြင်းအားနည်းချိန်တွင် မျိုးပွားနိုင်စွမ်း ညံ့ဖျင်းသည်။ (၃) ပို၍အရေးကြီးသည်မှာ USP စစ်ဆေးမှုသည် အက်ဆစ်ချေဖျက်ပြီးနောက် သတ္တုများကို စွန့်ထုတ်နိုင်သော သတ္တုများမဟုတ်ဘဲ အက်ဆစ်ဖြင့် အစာချေပြီးနောက် တိုင်းတာခြင်းဖြစ်သည်။ ကာဗွန်အမှုန်အမွှားတစ်ခုတွင် ၎င်း၏ ချွေးပေါက်ဖွဲ့စည်းပုံအတွင်း နက်ရှိုင်းသော ပိတ်မိနေသောသတ္တုများ ပါဝင်နေနိုင်သည် - သို့သော် ဆန့်ကျင်ဘက်မှာလည်း မှန်သည်- အချို့သောသတ္တုများသည် မျက်နှာပြင်တွင် ချည်နှောင်ကာ သွေးထဲသို့ အလွယ်တကူ ယိုစိမ့်နိုင်သည် သို့မဟုတ် ဒိုင်ယာလေဆိတ်သည်ပင်လျှင် သတ္တုများဖြစ်သည်။ WIMICA သည် သက်ဆိုင်ရာ ဇီဝအရည်များတွင် ဒြပ်စင်တစ်ခုချင်းစီအတွက် ICP-MS ဒေတာကို တောင်းဆိုရန် အကြံပြုထားသည်။ ဒေတာအတွဲနှစ်ခုစလုံးကို ပံ့ပိုးပေးသော ကာဗွန်တစ်ခုသည် သင့်အား ဘေးကင်းရေးမေးခွန်းကို တိကျပြတ်သားစွာဖြေဆိုနိုင်စေပါသည်။ ထုတ်ယူနိုင်သော အချက်အလက်မရှိဘဲ၊ သင်သည် မျက်မမြင်များ ပျံသန်းနေပါသည်။ ၎င်းသည် အခြေခံအဆက်မပြတ်စမ်းသပ်ခြင်းမှ အလူမီနီယံအလွိုင်းကေဘယ်လ်အတွက် အပြည့်အ၀ လျှပ်စစ်ဓာတ်နှင့် အပူအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များအထိ လျှပ်စစ်စက်မှုလုပ်ငန်း၏ ပြောင်းလဲမှုနှင့် ဆင်တူသည် - စမ်းသပ်မှုဟောင်းသည် လက်တွေ့ကမ္ဘာအခြေအနေများအတွက် မလုံလောက်ပါ။


FAQ 2- သင့်လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်တွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံနိုင်သည် ။ ဘယ်အဆင့်က အန္တရာယ်ကင်းလဲ။


အဖြေ-  

Hemodialysis သည် ဒိုင်ယာလေဇာအမြှေးပါးမှ သေးငယ်သော မော်လီကျူးများနှင့် အိုင်းယွန်းများ စိမ့်ဝင်နိုင်သောကြောင့် - အရည်ထဲတွင် သတ္တုအကြီးစားများ အပါအဝင် ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသော မြင်ကွင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတူရိယာတိုးတက်မှုအတွက်အသင်း (AAMI) စံ RD52:2004 သည် dialysate ခဲပါဝင်မှု 5 µg/L ထက်မပိုသင့်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ သို့သော်၊ ကျောက်ကပ်ဆေးပေးသည့် စင်တာများစွာသည် ၎င်းတို့၏ ကာဗွန်ထုတ်နိုင်သော သတ္တုများကို မစမ်းသပ်ကြပါ။ ကာဗွန်ပေးသွင်းသူ၏ စုစုပေါင်းသတ္တုသက်သေခံလက်မှတ်သည် လုံလောက်သည်ဟု သူတို့ယူဆသည်။ ဒါက အန္တရာယ်ရှိတဲ့ ကွာဟချက်ပါ။ activated carbon 150 ကီလိုဂရမ်ပါရှိသော ပုံမှန် dialysis ရေသန့်စင်ရထားကို လစဉ် အစားထိုးစဉ်းစားပါ။ ထိုကာဗွန်သည် ကာဗွန်တစ်ဂရမ်လျှင် ခဲ၏ 2 µg စိမ့်ထွက်ပါက (ကျောက်မီးသွေးအခြေခံဆေးဘက်ဆိုင်ရာကာဗွန်များစွာအတွက် လက်တွေ့ကျသောကိန်းဂဏန်း) သည် ရက် 30 ကျော်အတွင်း ရေစနစ်ထဲသို့ ထုတ်လွှတ်သော စုစုပေါင်းခဲသည် 150,000 g × 2 µg/g = 300,000 µg = 300 mg ဖြစ်သည်။ လူနာ 50 ဦးအား (တစ်ပါတ်လျှင် ~ 12 နာရီကြာ dialyzing ပြုလုပ်ခြင်း) သည် ရရှိလာသော dialysate ခဲအာရုံစူးစိုက်မှု 10-15 µg/L – AAMI ကန့်သတ်ချက်၏ နှစ်ဆမှ သုံးဆအထိ ရောက်ရှိနိုင်သည်။ ဤအဆင့်တွင် နာတာရှည်ထိတွေ့မှုသည် သွေးအားနည်းရောဂါ၊ အစွန်းပိုင်းအာရုံကြောရောဂါနှင့် ကျောက်ကပ်ဆေးသွင်းလူနာများတွင် သိမြင်နိုင်စွမ်းကျဆင်းမှုနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။ WIMICA Medical Purification Carbon သည် တစ်ဂရမ်လျှင် ခဲ 0.3 µg ထက်နည်းသော ခဲများကို စွန့်ထုတ်ပြီး 1 µg/L အောက်ရှိသော dialysate ခဲကို အထွက်နှုန်းဖြစ်စေသည် – သက်တောင့်သက်သာ ဘေးကင်းသောအနားသတ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဘေးကင်းသောအဆင့်သည် သုည (မဖြစ်နိုင်) မဟုတ်သော်လည်း၊ နောက်ဆုံး ဒိုင်ယာလီဆေးရည်တွင် <1 µg/L ဖြင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်စွာ အောင်နိုင်သလောက်နည်းသင့်သည်။ ၎င်းကိုအောင်မြင်ရန်၊ သင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်သည် စွန့်ထုတ်နိုင်သောခဲ <0.5 µg/g နှင့် Leachable cadmium <0.1 µg/g ရှိရပါမည်။ ဤနံပါတ်များအတွက် သင့်လက်ရှိပေးသွင်းသူကို မေးပါ။


FAQ 3- သင့်လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ထားသော ကာဗွန်တွင် လေးလံသောသတ္တုများကို ခြေရာခံနိုင်သည် ၊ သွေးသည် ကာဗွန်ကို တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သည့် hemoperfusion ကာလအတွင်း လူနာဘေးကင်းရေးကို ထိခိုက်နိုင်ပါသလား။ လုံခြုံမှုကို ဘယ်လိုစစ်ဆေးရမလဲ။


အဖြေ-  

Hemoperfusion သည် လူနာ၏သွေးထုထည်တစ်ခုလုံးသည် activated ကာဗွန် 100-300 ဂရမ်ပါရှိသော ယမ်းတောင့်ကိုဖြတ်သွားသောကြောင့် အလိုအပ်ဆုံး application တစ်ခုဖြစ်သည်။ အတားအဆီးအဖြစ် dialysis အမြှေးပါးမရှိပါ - ပါးလွှာသော biocompatible polymer (ဥပမာ polyHEMA သို့မဟုတ် albumin) ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသော ကာဗွန်အမှုန်အမွှားများပေါ်မှ သွေးများ တိုက်ရိုက်စီးဆင်းနေသော်လည်း နီးကပ်စွာ ထိတွေ့နေရဆဲဖြစ်သည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ မိနစ်အနည်းငယ်အတွင်း သတ္တုဓာတ်များ သည် သွေးလမ်းကြောင်းထဲသို့ ချက်ချင်းဝင်ရောက်သည်။ ခဲ၏ 1 µg/g ကို စွန့်ထုတ်သည့် 300g hemoperfusion ကာဗွန်သည် စက်ရှင်တစ်ခုတွင် ခဲ 300 µg ထုတ်ပေးသည် - USP <232> parenteral daily limit ၏ 5 µg အဆ 60 ရှိသည်။ ၎င်းသည် သီအိုရီမဟုတ်ပါ- ထုတ်ဝေထားသော အမှုအခင်းအစီအစဥ်အများအပြားတွင် မသင့်လျော်သော သန့်စင်ထားသော ကာဗွန်ဖြင့် hemoperfusion ပြီးနောက် လူနာများတွင် သွေးခဲပမာဏ မြင့်တက်လာသည်ကို မှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ ဘေးကင်းကြောင်း အတည်ပြုရန်၊ (၁) ပလာစမာ ပလာစမာ ပရိုတင်းများသည် chelate လုပ်နိုင်ပြီး သတ္တုများကို ပိုမိုပြင်းထန်စွာ ထုတ်ယူနိုင်သောကြောင့် လူ့ပလာစမာ သို့မဟုတ် အတုလုပ်ထားသော သွေးအရည် (ရေမဟုတ်) ကို အသုံးပြု၍ သုတ်နိုင်သော သတ္တုများကို စစ်ဆေးရန် လိုအပ်ပါသည်။ (၂) စီးဆင်းမှုသည် ကာဗွန်မျက်နှာပြင်ကို တိုက်စားသွားသောကြောင့် ငြိမ်ထုတ်ယူရုံသာမက ရွေ့လျားစီးဆင်းမှုစမ်းသပ်မှု။ (၃) ကာဗွန်ထုတ်ယူမှုကို အသုံးပြု၍ ISO 10993-5 အရ Cytotoxicity စမ်းသပ်ခြင်း။ (၄) လေးလံသော သတ္တုထုထည် ဟန်ချက်ညီမှု- သွေးမထိတွေ့မီနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် ကာဗွန်အတွင်းရှိ သတ္တုများကို လည်းကောင်း၊ သွေးအတွင်း သူ့ဘာသာသူ တိုင်းတာခြင်း။ WIMICA သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ M1 အဆင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်မှု ကာဗွန်အတွက် ဤအတည်ပြုချက်အားလုံးကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။ တိကျသေချာသော အသုံးချမှုဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်း၏ တူညီသော ခံယူချက်သည် အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများနှင့် သက်ဆိုင်သည်- တုန်ခါနေသော လေတာဘိုင်တွင် အသုံးပြုသည့် အလူမီနီယမ် သတ္တုစပ်ကြိုးသည် တည်ငြိမ်မြေအောက်ပြွန်တွင် အသုံးပြုသည့် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု မတူညီသော ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု စမ်းသပ်မှုများကို ခံယူရမည်ဖြစ်သည်။ အလားတူ၊ hemoperfusion ကာဗွန်သည် ရေကုသမှုအတွက် အသုံးပြုသည့် ကာဗွန်ထက် ကွဲပြားခြားနားသော ဘေးကင်းကြောင်း အတည်ပြုချက် လိုအပ်ပါသည်။ စာမေးပွဲတစ်ခုက အားလုံးနဲ့ ကိုက်ညီတယ်လို့ ဘယ်တော့မှ မယူဆပါနဲ့။


နိဂုံး- ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအဖွဲ့အစည်းတိုင်း ဖြေဆိုရမည့်မေးခွန်း


အသက်သွင်းထားသော ကာဗွန်ကို ကုန်စည်တစ်ခုအဖြစ် မကြာခဏ သဘောထားလွန်းသည်။ ဝယ်ယူရေးရုံးတစ်ခုသည် spec စာရွက်ပေါ်တွင် "ဆေးပညာအဆင့်" ကိုမြင်ရပြီး အနိမ့်ဆုံးလေလံဆွဲသူကို အတည်ပြုသည်။ သို့သော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်မှု ကာဗွန်သည် ကုန်ပစ္စည်းတစ်ခု မဟုတ်ပါ - ၎င်းသည် အဆိပ်များကို ဖယ်ရှားရန် သို့မဟုတ် မိတ်ဆက်ရန် အလားအလာရှိသော လူနာနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သည့် ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။


မေးခွန်းက ပညာရပ်မဟုတ်ဘူး။ ၎င်းသည် မှန်ကန်သောဒေတာဖြင့် လက်တွေ့ကျကျ၊ အရေးတကြီးနှင့် လွယ်ကူစွာဖြေဆိုနိုင်သည်။


သင်၏ လက်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သန့်စင်ရေး ကာဗွန်တွင် လေးလံသော သတ္တုများကို ခြေရာခံမိပါက လူနာဘေးကင်းရေးကို ထိခိုက်နိုင်ပါသလား။


သင်အသုံးပြုနေသည့် အတိအကျအမြောက်အမြားအတွက် လေးလံသောသတ္တုပါဝင်မှုကိုပြသသည့် မကြာသေးမီက ICP-MS အစီရင်ခံစာကို သင်မထုတ်လုပ်နိုင်ပါက၊ သင်အသုံးပြုနေသော ဇီဝအရည်များတွင် ထုတ်ယူနိုင်သောသတ္တုများနှင့်အတူ - ထို့နောက် အဖြေကို သင်မသိပါ။ ဆေးပညာတွင် မသိခြင်းသည် လက်ခံနိုင်စရာမရှိပါ။


WIMICAဒီကွာဟချက်ကို ပိတ်ဖို့ရှိတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အုန်းခွံတစ်ခုတည်းသော အရင်းအမြစ်မှသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဝါးအဆင့် ဆေးကြောခြင်းနှင့် သန့်စင်ခန်းထုပ်ပိုးခြင်းအထိ၊ ဆုံးဖြတ်ချက်တိုင်းကို နိယာမတစ်ခုတည်းဖြင့် လမ်းညွှန်သည်-ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ရေးကာဗွန်လူနာတွေကို အန္တရာယ်မဖြစ်အောင် ကာကွယ်ရမယ်။

ဆက်စပ်သတင်း
ငါ့ကို မက်ဆေ့ချ် ထားခဲ့ပါ။
သတင်းအကြံပြုချက်များ
X
သင့်အား ပိုမိုကောင်းမွန်သောကြည့်ရှုမှုအတွေ့အကြုံကို ပေးဆောင်ရန်၊ ဆိုက်အသွားအလာကို ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာပြီး အကြောင်းအရာကို ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ပြုလုပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကွတ်ကီးများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤဆိုက်ကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ cookies အသုံးပြုမှုကို သင်သဘောတူပါသည်။ ကိုယ်ရေးအချက်အလက်မူဝါဒ
ငြင်းပယ်ပါ။ လက်ခံပါတယ်။